El Comité Ético de Investigación (CEI), según la Ley 14/2007, de 3 de julio, de Investigación biomédica, se define como un organismo independiente encargado de garantizar en cada centro en que se investigue, la adecuación de los aspectos metodológicos, éticos y jurídicos de las investigaciones que impliquen intervenciones en seres humanos, la utilización de muestras biológicas de origen humano o sus datos personales, velando así por los derechos y seguridad de los pacientes que participen en la investigación clínica.
El CEI no está acreditado para emitir dictámenes sobre estudios clínicos con medicamentos o con productos sanitarios, los cuales son competencia de los Comités de Ética de la Investigación con medicamentos (CEIm). Desde este enlace se accede al directorio de los CEIm acreditados, publicado por la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS).
Presidente: Mª DEL ROSARIO MARTÍN GONZÁLEZ, Jefa de Servicio de Neurología Hospital Universitario San Juan de Alicante
Vicepresidente: MARIA ISABEL ACIÉN SANCHEZ, Médico Ginecología y Obstetricia, Hospital Universitario San Juan de Alicante
Secretario: FRANCISCO SANCHEZ FERRER, Médico Pediatría, Hospital Universitario San Juan de Alicante
Vocales: JUAN ANTONIO MARQUÉS ESPÍ, Gerente Departamento Alicante – Sant Joan d’Alacant
AMPARO TALENS BOLOS, Jefa de Servicio de Farmacia, Hospital Universitario San Juan de Alicante
JOAN CLEMENT IMBERNON, Enfermero Supervisor Docencia, Hospital Universitario San Juan de Alicante
Mª CARMEN LÓPEZ CUESTA, Licenciado en Derecho y Experto en Protección de Datos
PEDRO ZAPATER HERNANDEZ, Farmacólogo Clínico, Hospital General Universitario de Alicante
Mª TERESA GEA VELÁZQUEZ DE CASTRO, Jefa de Servicio de Medicina Preventiva y Salud Pública, Hospital Universitario San Juan de Alicante
EDUARDO ARROYO ÚCAR, Médico Cardiología, Hospital Universitario San Juan de Alicante
ELÍAS SALINAS ALEMANY, Farmacéutico de Atención Primaria, Hospital Universitario San Juan de Alicante
Mª ISABEL HERVELLA DURÁNTEZ – Médico Atención Primaria. Centro de Salud Gerona
JOSE MARÍA SALINAS SERRANO – Responsable del Servicio de Informática y comunicaciones.
MARÍA PAZ MARTÍNEZ VIDAL – Médico Reumatología, Hospital Universitario San Juan de Alicante.
MARIA ROSARIO ASENSIO RUIZ – Fisioterapeuta, Servicio de Rehabilitación, Hospital Universitario San Juan de Alicante.
NURIA PÉREZ MARTÍNEZ, Miembro Ajeno Profesiones Sanitarias
Secretaría Técnica del Comité de Ética de la Investigación del Hospital Universitario de San Juan.
Patricia Lorca Amorrich
Tel. 965 16 95 50
Correo electrónico: cei_hsanjuan@gva.es
Hospital Universitario San Juan de Alicante
Ctra. N-332 Alicante – Valencia, s/n
03550 Sant Joan d’Alacant (Alicante).
Requisitos para la presentación de Proyectos de Investigación
Para la evaluación de un proyecto de investigación propio el Investigador Principal del estudio deberá adjuntar la siguiente documentación en el siguiente formato a este CEI:
1. Carta de solicitud de evaluación del Investigador Principal (Anexo 5)
2. Protocolo del proyecto de Investigación completo
3. Hoja o Cuaderno de Recogida de Datos
4. Hoja de Información al paciente
5. Consentimiento informado del Paciente
6. Autorización del Jefe de Servicio donde se realiza el proyecto (Anexo 6)
7. Autorización del Jefe de Servicio de otros servicios implicados (Anexo 7)
8. Compromiso del Investigador Principal (Anexo 8)
9. CV del Investigador Principal
10. CV de los investigadores colaboradores
11. Póliza de Seguro de Responsabilidad Civil (en caso de intervención)
12. Documento de asunción de responsabilidad en caso de ausencia de seguro o cobertura parcial. (Anexo 9).
13. Informe del Investigador Principal al CEI (Anexo 10)
14. Solicitud de exención del Consentimiento Informado a los pacientes, solo en el caso de estudios retrospectivos de revisión de historias clínicas (Anexo 11).
15. Informe inicial del Trabajo Fin Master (TFM) / Proyecto Final de Residencia (PFR) (Anexo 12)
FORMA DE PRESENTACIÓN:
El promotor/Investigador deberá descargar en Word los Anexos que le apliquen en el caso de su proyecto, cumplimentar y remitirlos en formato PDF y firmados electrónicamente.
Posteriormente deberá remitirlos antes del 15 de cada mes la documentación a la Secretaría Técnica del CEI a la dirección de correo: cei_hsanjuan@gva.es.
* Se recuerda al Investigador Principal que deberá enviar el Informe Final de resultados al CEI